人造肾突破发展 临床实验即将开始(图)



人造肾研发出现突破,给肾衰竭患者带来希望。(图片来源:Pixabay)

【看中国2018年5月12日讯】(看中国记者王亨利编译)经过近20年的研究,加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)开发的一种植入式人造肾可望取代许多真正的肾的功能。如果他们成功,肾衰竭(ESRD)患者可望避免排漫长的队等待移植肾,并从洗肾机器上得到解放。

40多年来,肾衰竭患者要活命只有两个选择:肾移植或洗肾。

肾移植的成功率很高,移植肾的存活率在一年后大约有93%,到三年后也有83%。移植手术后,患者必须终生使用免疫抑制药物,防止移植肾被排斥。

但是,尽管美国每年有超过25,000起肾脏移植,然而根据2016年初的数据显示,等待肾移植的名单上仍然超过10万人。平均来说,患者要等五到十年才能找到合适的器官。

洗肾的患者平均存活寿命为5到10年,但有些人光靠洗肾也可活数十年。洗肾的透析洗肾机不但从血液中滤除一些(通常会由肾脏排除的)毒素(但不是全部),却也将一些重要的养分滤除。

腹膜透析可在家中完成,患者每天必须进行。使用血液透析的患者则每周需要去诊所三次。

发明者洛伊博士(Shuvo Roy)告诉Healthline媒体的记者:“洗肾机和其他体外仪器将患者绑在机器上而限制他们的活动,植入性生物人造肾是取代他们的一种方法”。洛伊博士是UCSF生物工程和治疗科学系的教授。他继续说:“来自匹配捐赠者的活肾移植仍然被认为是ESRD的最佳治疗选择之一,但不幸的是,器官捐献者的短缺妨碍了绝大多数ESRD患者的移植手术。与移植不同,我们的设备不会要求患者使用免疫抑制药物来预防排斥反应。”

令人兴奋的是,人造肾即将展开人体试验。如果成功,洛伊认为它将取代绝大多数的洗肾机和肾移植:“这是一个永久性的答案,任何需要肾移植的情况,我们的设备都是可行的取代选择。”

人造肾的运作方式

洛伊是全国性研究计划“肾脏计划”(The Kidney Project)的领导人,宗旨在开发和测试可植入人体的生物人造肾,以进行“天然肾脏绝大多数的过滤、平衡和其他生物功能。”

洛伊的植入式人造肾有两部分:使用最先进的矽纳米技术量产可靠、袖珍的滤网膜,并使用一种新的分子涂层将矽网膜隔离,避免血液结块。

“滤血器模块先处理进来的血液,把毒素、糖分和盐分溶解掉,”洛伊解释说。“其次,肾细胞的生物反应器将糖和盐送回血液。在这个过程中,水分也被重新吸收回到体内,将残余物浓缩成尿液,将其导入膀胱排泄。”洛伊补充道,跟洗肾患者一样,植入人造肾的患者仍然可能需要服用荷尔蒙补充剂。

未来的计划

肾脏计划正筹集资金,以完成临床研究前的模块测试,并建造第一轮人体研究的原型装置。

个别模块的初步临床测试预计将于明年初开始,完整的生物人造肾原型测试则预计在2020年进行。

“长期的挑战在于确保仪器在植入超过几个月后继续无故障的运行,”洛伊说,“有些问题在我们进行临床试验之前不会知道。”

初步测试的规模不会很大,可能只有10个人。重点是测试矽网膜的安全性,确保血液不会结块。科学家会将装置植入患者腹腔一个月,并进行观察。如果成功,他们接着将测试滤血的功能。当两个部分都通过测试后才将其组装成完整的人造肾进行测试。

美国的食品药物管理局(FDA)已派出20位科学家帮助临床试验的进行,并承诺快速许可。除了国家健康学院(NIH)提供的600万美元补助金之外,肾脏计划还获得了大量的个人捐款。有9,000人甚至自愿做临床测试的志愿者,以期植入式人造肾尽早推出。

洛伊说:“他们的支持证明,肾衰竭的治疗急需革命性的发展。我们收到的捐款对于我们的研究取得进展是非常宝贵的。”

想得知更多信息,请参考肾脏计划的网站:https://pharm.ucsf.edu/kidney 

原文:https://www.healthline.com/health-news/implantable-artificial-kidney-moves-closer-to-reality#5 

 


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